宇測生物榮獲ISO 13485醫療器械質量管理體系認證證書 近日,蘇州宇測生物科技有限公司(簡稱:宇測生物)在經評審專家嚴格審核后,順利通過ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證,并獲得認證證書,認證范圍包含相關試劑及設備的設計與制造。 &nbs... 查看詳情 03 2023-08
美年健康與宇測生物達成戰略合作,共同開發基于超敏血液生物標志物的體檢項目和風險評估模型 戰略合作簽約儀式現場。美年健康董事長俞熔(左一)、美年健康總裁徐濤(左二)、宇測生物董事長官志超(右一)、宇測生物總裁嚴潔敏(右二) 2023年3月14日,美年大健康產業控股股份有限公司(以下簡稱“美年健康集團”)與蘇州... 查看詳情 15 2023-03
喜報!宇測生物NT-proBNP 、hs-cTnI、PCT、 IL-6四項檢測試劑盒獲證! 繼AST-Dx90(基于單分子分析策略)設備獲二類醫療器械注冊證后,相配套試劑盒再度獲得由江蘇省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,此次獲證的產品有:N末端心房利鈉肽 NT-proBNP測定試劑盒、高敏... 查看詳情 29 2022-12
創新通道迎來首個單分子免疫分析儀,宇測生物開啟單分子臨床轉化新篇章 近日,由我司所研發的全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現已進入醫療器械創新產品注冊申請程序。該儀器是國內首個進入醫療器械創新產品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀,標志著我國單分子定量檢測技術臨床應用已進... 查看詳情 05 2022-12
宇測生物完成A輪融資,打造新型生物標志物臨床轉化產業鏈閉環 近日,蘇州宇測生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資,由博遠資本領投,健壹(原國藥)資本跟投,老股東普華資本與知名產業資本持續加注。本輪融資將助力宇測生物打造新型生物標志物臨床轉化產業鏈閉環,推進超敏生物標志物... 查看詳情 29 2022-06
首款基于單分子分析策略的全自動熒光免疫分析儀獲得二類醫療器械批文! 2022年06月20日,蘇州宇測生物科技有限公司旗下核心技術產品基于單分子分析策略的全自動熒光免疫分析儀Dx-90獲得由江蘇省藥品監督管理局許可的二類醫療器械注冊證批文(蘇械注準20222221358)。 &nb... 查看詳情 21 2022-06
蘇州宇測生物入選2021年度蘇州工業園區企業上市苗圃工程 恭喜!蘇州宇測生物入選2021年度蘇州工業園區企業上市苗圃工程 根據蘇州工業園區金融管理服務局推出《蘇州工業園區關于實施企業上市苗圃工程的計劃》(蘇園金管(2019)25號),由園區企業發展服務中心具體組織... 查看詳情 10 2023-11
宇測生物:立足于單分子檢測系統,打造神經標志物血液診斷最全產品線 近日,蘇州宇測生物科技有限公司完成對廈門人瑞生物醫藥科技有限公司的并購,在成熟的單分子免疫檢測的技術平臺外,實現了上游核心生物原材料及分子診斷的全產業鏈、全技術平臺布局。此次并購完成后,宇測生物核心業... 查看詳情 09 2021-10