宇測(cè)生物自主研發(fā)的神經(jīng)領(lǐng)域血液檢測(cè)試劑盒：磷酸化tau-217蛋白（p-tau-217）測(cè)定試劑盒，正式通過(guò)重慶市藥品監(jiān)督管理局審批，獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品依托公司單分子分析策略的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，僅需微量血液樣本即可實(shí)現(xiàn)fg/mL級(jí)別的的精準(zhǔn)檢測(cè)，為臨床檢測(cè)提供更方便、更精準(zhǔn)的血液早篩工具。

宇測(cè)生物助力復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院郁金泰團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《Science》雜志的原創(chuàng)性成果，首次發(fā)現(xiàn)帕金森病全新治療靶點(diǎn)FAM171A2。

作為全球范圍神經(jīng)生物標(biāo)志物檢測(cè)的創(chuàng)新型企業(yè)，宇測(cè)生物有幸以特別嘉賓身份出席了日本衛(wèi)材（泰國(guó)）有限公司（Eisai）與Bangkok Genomics Innovation PLC（BKGI）簽署諒解備忘錄（MOU）的簽約儀式。這項(xiàng)合作旨在提升阿爾茨海默病（AD）的篩查與治療能力，為泰國(guó)建立完善的AD護(hù)理生態(tài)系統(tǒng)奠定基礎(chǔ)。

宇測(cè)生物助力中南大學(xué)湘雅醫(yī)院團(tuán)隊(duì)完成基于單分子免疫檢測(cè)技術(shù)的FTD患者四種血漿生物標(biāo)志物（GFAP、α-syn、NfL、p-tau181）診斷性能研究。該文獻(xiàn)首次揭示了中國(guó)FTD患者的臨床、遺傳突變譜和血漿生物標(biāo)志物特征，也是目前國(guó)內(nèi)單中心報(bào)道致病基因突變頻率最高的FTD臨床隊(duì)列，首次提出C9orf72動(dòng)態(tài)突變是中國(guó)FTD患者最常見(jiàn)的致病突變。

宇測(cè)生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的腦神經(jīng)血液檢測(cè)試劑盒：膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒、神經(jīng)絲輕鏈蛋白測(cè)定試劑盒順利獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文。 膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒（蘇械注準(zhǔn)20242401579） 神經(jīng)絲輕鏈蛋白測(cè)定試劑盒（蘇械注準(zhǔn)20242401581）

宇測(cè)生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B+輪融資，本輪融資由領(lǐng)航新界獨(dú)家投資。2024年至今，宇測(cè)生物已完成近億元連續(xù)融資，持續(xù)以神經(jīng)標(biāo)志物為核心打造國(guó)產(chǎn)新一代免疫檢測(cè)技術(shù)高端品牌，加速阿爾茨海默病早篩早診市場(chǎng)布局。

宇測(cè)生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-B輪融資，本輪融資后宇測(cè)生物將重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療診斷、健康體檢、醫(yī)藥檢測(cè)等系統(tǒng)的市場(chǎng)化布局，打造國(guó)產(chǎn)高端診斷品牌。以神經(jīng)標(biāo)志物為核心，進(jìn)一步完善神經(jīng)血液標(biāo)志物篩查和診斷方案，提高宇測(cè)單分子免疫檢測(cè)技術(shù)核心品牌價(jià)值和能力。

宇測(cè)生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的AD血液檢測(cè)試劑盒順利獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證批文： 磷酸化tau-181蛋白測(cè)定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400189 β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400192

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱：宇測(cè)生物）在經(jīng)評(píng)審專家嚴(yán)格審核后，通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證范圍包含相關(guān)試劑及設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造，意味著宇測(cè)生物自主研發(fā)的基于單分子分析策略的產(chǎn)品符合國(guó)際質(zhì)量管理體系。

我司所研發(fā)的全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)程序。

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司完成近億元A輪融資，打造新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

公司首款基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀獲得二類醫(yī)療器械批文

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司加入阿爾茨海默病防治協(xié)會(huì)

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司入選2021年度蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)上市苗圃工程

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司收購(gòu)廈門(mén)人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司榮獲 “江蘇省2021年度雙創(chuàng)人才”稱號(hào)

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司榮獲“蘇州市2021年度姑蘇領(lǐng)軍人才”稱號(hào)

蘇州宇測(cè)生物科技有限公司榮獲“蘇州工業(yè)園區(qū)2019年度金雞湖人才”稱號(hào)。

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